淺談制粒機生產(chǎn)過程中常見三個問題
濕法混合制粒機是近年來發(fā)展的比較快的一種固體制劑制藥設(shè)備,工藝上把混合、制粒兩步工藝合在一起,既節(jié)約了時間又滿足了GMP要求,減少了交叉污染,提高了效率,是一種多快好省的辦法,深受用戶的歡迎。在目前幾種固體制劑工藝中,濕法混合制粒機是用得較多的制粒設(shè)備,亦是最經(jīng)濟的。在醫(yī)藥行業(yè)中據(jù)不完全統(tǒng)計,已占全部固體制劑制粒設(shè)備中的70%。
江陰市寶潔機械廠是一家專業(yè)從事濕法混合制粒機的生產(chǎn)制造廠家,通常由于濕法混合制粒機與壓片機配套使用,致使全年濕法混合制粒機的銷售量有較高的市場占有率。我們生產(chǎn)的濕法混合制粒機適用于西藥、中藥、保健品、食品等多種行業(yè)。在為眾多用戶服務(wù)的工作中我們積累了不少經(jīng)驗,同時亦幫助客戶解決了不少的生產(chǎn)實踐問題。濕法混合制粒機在國外已普遍采用,在國內(nèi)近幾年才興起,而有些用戶選用了不是專業(yè)生產(chǎn)制造商的制藥設(shè)備,故在現(xiàn)場調(diào)試時,由于一不懂制劑工藝,二不懂使用技巧,結(jié)果屢屢失敗,吃盡苦頭。為了我國固體制劑發(fā)展,幫助用戶用好所購買的濕法混合設(shè)備,特在此發(fā)表本文供大家參考。
一般來講,濕法混合制粒制成的顆粒,形狀不規(guī)則,粒度分布均勻,結(jié)構(gòu)較其他傳統(tǒng)制粒工藝完善,可壓性強、溶解性好、透濕性適中。在不同制粒轉(zhuǎn)速下,顆粒的粒徑在12~100目,分布范圍可選擇不同的制粒槳轉(zhuǎn)速及攪拌槳轉(zhuǎn)速來獲得(當(dāng)制粒槳轉(zhuǎn)速慢時,顆粒粒徑變大,轉(zhuǎn)速逐步加快而顆粒粒徑逐步變小;當(dāng)攪拌槳轉(zhuǎn)速慢時顆粒粒徑小,轉(zhuǎn)速逐步變快而顆粒粒徑逐步增大,兩者所起的作用剛剛相反)。
通常的濕法混合制粒機都可以用手動來調(diào)整攪拌槳及制粒槳的轉(zhuǎn)速,以便摸索出實驗工藝參數(shù)。即摸索出兩種槳葉速度通過不同時間變化,得出******顆粒粒徑參數(shù),依此輸入兩變頻器,進行程序控制,從而保證批與批生產(chǎn)的質(zhì)量穩(wěn)定、統(tǒng)一。
一、調(diào)試前的準(zhǔn)備工作及空車試驗
1.檢查車間內(nèi)的電、氣、水是否已經(jīng)到位,并處于待機狀態(tài)。
2.將操作面板上的電位器開關(guān)逆時針旋轉(zhuǎn),處于最慢速度位置。
3.由于操作時不能開蓋,開蓋后自動停機,保證安全,故需置位后才能啟動。從鍋蓋視鏡上觀察檢查攪拌槳,先按下攪拌槳啟動按鈕(綠色)觀察攪拌槳的轉(zhuǎn)向--應(yīng)是逆時針轉(zhuǎn)動,如轉(zhuǎn)向不對,應(yīng)將電機進線換向,確認轉(zhuǎn)向后再啟動。在慢速轉(zhuǎn)動時如有不正常雜聲,應(yīng)停機檢查。
4.檢查制粒刀的轉(zhuǎn)向應(yīng)為順時針方向,檢查的方法與上述相同。
5.調(diào)試氣密封,氣密封清洗和水冷卻系統(tǒng)。
氣密封和氣密封清洗是由一套共同的管路來完成的。調(diào)試時先將指令開關(guān)撥向停的位置,觀察氣腔有無氣水溢出或泄漏,如有則需檢查單向閥。第二步將指令開關(guān)撥向進氣位置,檢查是否有氣。最后將指令開關(guān)撥向進水位置是否有水,如有異常,則檢查膜片閥。水冷卻是按鍋體溫度和工藝要求決定,當(dāng)連續(xù)工作后鍋體發(fā)熱而需要冷卻時可打開冷卻出水閥,調(diào)節(jié)流量,流量大冷卻快。同時確定所需的溫度設(shè)置,由溫控自動執(zhí)行。
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